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PharmSchul
Audit-Trail
Im Zusatzmodul Audit-Trail werden sämtliche Änderungen, die durch PharmSchul-Benutzer erzeugt werden, mitgeschrieben.
Der PharmSchul Audit-Trail erfüllt die Anforderungen des 21 CFR Part 11.
Die folgenden Informationen werden im Audit-Trail gespeichert:
- Datum der Anpassung
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Uhrzeit der Anpassung
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Benutzer, welcher die Anpassung vorgenommen hat
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Art der Anpassung: "angelegt", "geändert", "gelöscht"
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Grund der Anpassung
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Anpassungen werden farblich markiert
Sowohl bei einer Änderung als auch bei der Löschung (Löschmarkierung) von Datensätzen wird ein Grund der Änderung oder Löschung angegeben.
Durch das PharmSchul Benutzerkonzept ist sicher gestellt, dass im Audit-Trail nachvollziehbar ist, welcher Benutzer Aktionen ausgeführt hat und welche
Benutzer die Audit-Trail Informationen einsehen dürfen.
Selbstverständlich ist der PharmSchul Audit-Trail
validiert.
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