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  PharmSchul

Über PharmSchul

PharmSchul 5.0 ist ein leistungsfähiges und flexibles Datenbanksystem zur Planung, Verwaltung und Auswertung von Schulungen.
PharmSchul ist ein eingetragenes Warenzeichen der Concept Heidelberg GmbH.
Mit dem EDV-Programm PharmSchul ist es möglich, gemäß den behördlichen Anforderungen, Schulungen von Betriebspersonal zu planen, dokumentieren und auszuwerten. Natürlich kann auch jede andere Art der Schulung in PharmSchul verwaltet werden.
 
Neben komfortablen und benutzerfreundlichen Verwaltungsfunktionen bietet PharmSchul eine Reihe von Auswertungs- und Controllinginstrumenten.
Die PharmSchul Auswertungen genügen einerseits den behördlichen Anforderungen an den Nachweis von Weiterbildungsmaßnahmen und dienen Ihnen andererseits als organisatorisches Hilfsmittel zur Dokumentation und Planung Ihrer Bildungsmaßnahmen im Personalbereich.

Ein herausragendes Leistungsmerkmal von PharmSchul 5.0 ist die Tatsache, dass es auf einer frei definierbaren Datenbank basiert und es somit möglich ist, in allen Ordnern beliebige Felder zu ergänzen - sogar das Ergänzen von ganzen Ordnern, Tabellen, Funktionen und Reports ist möglich.

Individuelle Anpassungen sind jederzeit möglich!

Über 21 CFR Part 11 definiert die FDA die Anforderungen an Electronic Records und Electronic Signatures. Die Compliance dieser Anforderungen ist Voraussetzung für den Einsatz von PharmSchul im FDA-regulierten Umfeld. PharmSchul setzt diese Anforderungen systematisch um.
Beispiele:

  • Die Installation in einer Client/Server- Architektur bietet maximale Datensicherheit.
  • Der PharmSchul Audit-Trail dokumentiert jede durchgeführte Änderung.
  • Die Abbildung zusätzlicher Sicherheits- Policies in der PharmSchul Benutzerverwaltung.
Das System eignet sich für alle Unternehmen, die ihre entsprechenden GMP-Regularien umsetzen müssen, d.h. neben pharmazeutischen Unternehmen auch Hersteller von Medical Devices, pharmazeutischen Wirk- und Hilfsstoffen und der kosmetischen Industrie.

PharmSchul ist nach dem GAMP 5 Leitfaden validiert. GAMP 5 ist mit weiteren GAMP Good Practice Guides (GPG) der weltweit akzeptierte Standard bei der Validierung computergestützter Systeme.